RET抑制劑睿妥:療效和安全性兼?zhèn),造福RET變異腫瘤患者
2024-10-17 09:04 互聯(lián)網(wǎng)
數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó),RET融合的NSCLC每年新發(fā)患者超1萬(wàn)人,且RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者中存在腦轉(zhuǎn)移情況的高達(dá)50%。RET融合甲狀腺癌(TC)的陽(yáng)性率約為6.03%,RET突變發(fā)生于50%散發(fā)性MTC、99%家族性MTC。過(guò)去RET變異腫瘤患者的治療方案通常是化療或使用多激酶抑制劑,療效較為有限,且毒性反應(yīng)顯著,患者整體預(yù)后較差,臨床中缺乏療效令人滿意的治療手段。
在之前的很長(zhǎng)時(shí)間里,罹患RET變異肺癌/甲狀腺癌的患者常被打上“難治”“無(wú)藥可救”的標(biāo)簽。而如今,隨著RET抑制劑睿妥這樣療效安全性兼?zhèn)涞?ldquo;精準(zhǔn)治療”藥物問(wèn)世,每一位RET變異肺癌/甲狀腺癌的患者都享有了“活得更長(zhǎng)、活得更好”的權(quán)利。據(jù)悉,RET抑制劑睿妥是全球首款獲批的高選擇性RET抑制劑,它通過(guò)抑制異常 RET 激酶的活性而發(fā)揮作用。研究結(jié)果顯示,睿妥一線治療RET融合部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的ORR高達(dá)91%,后線治療中國(guó)人群的ORR高達(dá)58%,且能持續(xù)縮瘤。同時(shí)對(duì)于難治性腦轉(zhuǎn)移患者,它也具有良好的療效。
公開的信息顯示,RET抑制劑睿妥先后獲得美國(guó)FDA三項(xiàng)突破性療法認(rèn)證和優(yōu)先審評(píng)審批資格,并早在對(duì)年前就經(jīng)美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市(美國(guó)商品名 Retevmo®),用于治療轉(zhuǎn)染重排基因(RET)融合陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系統(tǒng)性治療的攜帶RET突變的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上的兒童患者,以及需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療(如適用)難治的RET融合陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒童患者。
2023年3月,睿妥在中國(guó)的商業(yè)化正式落地,當(dāng)月首批藥品就已覆蓋全國(guó)各大城市,并陸續(xù)在各省醫(yī)院及藥房開售。自此,我國(guó)RET變異非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌患者進(jìn)入全新的精準(zhǔn)治療時(shí)代,RET變異肺癌/甲狀腺癌患者的治療將因此而不同凡響。
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