乙肝研究新進(jìn)展：HBV-RNA可早期預(yù)測由慢乙肝引起的肝癌 ——研究中使用了仁度生物的設(shè)備和試劑

　　近日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院的孫劍教授、侯金林教授團(tuán)隊聯(lián)合香港中文大學(xué)黃煒燊教授團(tuán)隊在Clinical Gastroenterology and Hepatology（IF = 11.6）上發(fā)表的最新研究表明，慢性乙肝患者接受NAs治療第1年和第2年的血清HBV RNA降幅與肝癌發(fā)生風(fēng)險獨(dú)立相關(guān)，并可作為肝癌發(fā)生風(fēng)險的有效預(yù)測因子。

　　研究者認(rèn)為，將治療早期的HBV RNA降幅整合到現(xiàn)有的肝癌風(fēng)險預(yù)測模型中可以提高現(xiàn)有肝癌預(yù)測模型的性能，有望成為優(yōu)化抗病毒治療人群的肝癌監(jiān)測策略的重要指標(biāo)。

　　值得關(guān)注的是，發(fā)表的文章指出，在該研究中，血清HBV RNA水平檢測系基于仁度生物的實(shí)時熒光恒溫擴(kuò)增檢測技術(shù)（HBV-SAT）。因此，研究成果同時表明，仁度生物的乙肝RNA檢測產(chǎn)品可以用于抗病毒治療人群的肝癌風(fēng)險預(yù)測。

　　據(jù)悉，仁度生物的HBV RNA技術(shù)不僅靈敏度高，還有全自動省人工的特點(diǎn)，課題組經(jīng)過比較最終選擇了仁度生物的技術(shù)和試劑。

　　據(jù)報道，憑借RNA領(lǐng)域的技術(shù)積累，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針法）于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊，是全球首款上市的乙肝精準(zhǔn)診療新指標(biāo)HBV RNA檢測產(chǎn)品，同傳統(tǒng)HBV DNA檢測相比，屬于標(biāo)志物創(chuàng)新；與目前已有的乙肝檢測指標(biāo)相比，該指標(biāo)的優(yōu)勢在于可用于乙肝療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)風(fēng)險預(yù)測和干擾素用藥療效的早期預(yù)測。

　　仁度生物接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時曾表示，與相關(guān)同行的DNA產(chǎn)品相比，公司的RNA產(chǎn)品帶來了新的臨床意義，為慢乙肝個性化診療帶來了新思路。仁度生物的HBV RNA檢測平臺支持全自動檢測，整個過程不需要人工操作，做到真正的“樣本進(jìn)，結(jié)果出”；另外，該產(chǎn)品采用專利技術(shù)-特異性靶標(biāo)捕獲技術(shù)，不受樣本中的DNA干擾，檢測靈敏度提升至50 copies/ml。此外，該平臺支持流水線式檢測，樣本隨到隨檢，100分鐘完成檢測，大幅縮短患者門診等待時間。該產(chǎn)品能有效滿足臨床及檢驗(yàn)科室的需求，為抗擊乙肝、預(yù)測肝癌增添了新的有力武器。（CIS）